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天麦消渴片
作者:fgyy 发布时间:2010-12-11 浏览次数:6138

【药品名称】
     通用名称:天麦消渴片
     汉语拼音:Tianmai xiaoke pian
【成份】
  中药成份:天花粉、麦冬、五味子;
  主要成份:吡考啉酸铬(别名:吡啶甲酸铬、吡啶羧酸铬、甲基吡啶铬;英文名称:Chromium(III) Picolinate)
  分子式:C18H12N3O6Cr
  分子量:418.31
  结构式:

  
 


【性状】
  本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色;味微甜。

【适应症】
  本品适用于2型糖尿病。
  单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可改善2型糖尿病患者的血糖控制。
  对服用二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂类及胰岛素类药物,且血糖控制不佳的患者,加服本品联合应用 。
  1、糖耐量异常患者或未服用过其他降糖药且HbA1c<7.0%的2型糖尿病患者可单独服用并辅以饮食和运动,能够有效预防和延缓糖尿病进程。
  2、对于单用其它抗糖尿病药物或已经联合用药的2型糖尿病患者加服天麦消渴片可以有效平稳血糖,控制或减少西药用量。
  3、对于使用西药降糖药或胰岛素但血糖控制不满意的2型糖尿病患者在调整好西药用量的基础上加服天麦消渴片,可有效平稳血糖,使治疗达标。
  
【规格】
  每片重0.12g,含吡考啉酸铬1.6mg。

【用法用量】
    糖尿病的治疗应个体化。
  口服。推荐每日剂量一次2片,每日2次。因为所治疗疾病的性质,天麦消渴片应当长期使用。
【不良反应】
  尚不明确
  
【禁忌】
  尚不明确

【注意事项】
    1、 小儿和重型糖尿病患者应在医生指导下使用。
    2、 药品性状发生改变时禁止服用。
    3、 请将此药放在儿童不能接触的地方。
    4、 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  
【药物过量】
  在动物实验中,给大鼠喂食一系列浓度的吡考啉酸铬(最高浓度达100mgCr·kg-1·L-1)24周,经血液学和组织学分析,吡考啉酸铬无任何毒性报道[1]
  一次性给SD大鼠服用大剂量的吡考啉酸铬(200mg·kg-1),18~42小时后宰杀,没有发现组织细胞中染色体畸变[2]
  给雌雄各半的F344/N大鼠和B6C3F1小鼠分别服用吡考啉酸铬(50mg)13周,没有发现吡考啉酸铬对大鼠体重和存活率的影响,没有观察到血液学和临床化学方面的变化[3]
  健康人在一项临床研究中重复服用天麦消渴片8片/日长达两个月,显示出良好的耐受性。健康年轻男性志愿者单次服药剂量高达20片,未导致特别的症状。
  在临床研究中发生的药物过量情况(高达8片/日,最长持续时间为180日),未观察到相关的临床事件。

【临床试验】
临床试验一
  吡考啉酸铬对中国2型糖尿病病人作用的临床观察[4]:R.安德森等人采用双盲安慰剂对照法, 给180位北京地区的非胰岛素依赖型糖尿病患者分别服用安慰剂及两种剂量的吡考啉酸铬,进行为期4个月的临床观察,研究微量元素三价铬对2型糖尿病患者血糖代谢的影响。
  在4个月的研究中,未发现因吡考啉酸铬而产生的副作用,90%以上病人都能够良好地耐受本品。与安慰剂组相比,服药的两组病人的血糖及胰岛素水平均有改善。服药两组病人的空腹血糖值及糖耐量均得到改善,而日服1000μg铬的患者在2至4个月时下降的数值尤其明显。与安慰剂组相比,服药两组病人的空腹胰岛素和餐后2小时胰岛素水平在治疗后均显著下降。糖化血红蛋白(HbA1c)是衡量糖尿病患者血糖控制情况的可靠长效参数。服药组在4个月时其数值均明显下降,而日服1000μg铬的患者在2个月时已明显改善。表一为3组病人治疗前后空腹血糖(FBS)、餐后2小时血糖(PBS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(INS)、餐后2小时胰岛素(PINS)水平变化情况。
          表一 3组病人治疗前后FBS、PBS、HbA1c、INS、PINS水平变化情况

   



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